中空纤维透析器
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3453453号 |
| 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | Polyflux 14L; Polyflux 17L; Polyflux 21L |
| 适用范围： | 适用于治疗急、慢性肾脏衰竭。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3453453号 |
| 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理公司： | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | Polyflux 14L; Polyflux 17L; Polyflux 21L |
| 适用范围： | 适用于治疗急、慢性肾脏衰竭。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3453453号 |
| 注册人名称 | 金宝透析器有限责任公司 |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 中空纤维透析器 |
| 型号、规格 | Polyflux 14L; Polyflux 17L; Polyflux 21L |
| 结构及组成 | 本产品透析膜材料为PolyamixTM[多芳基砜醚(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA)]，封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR)，外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC)，O形环材料为硅橡胶(SIR)，防护塞子材料为聚丙烯(PP)。有效膜面积：1.4m2 (Polyflux 14L)；1.7m2 (Polyflux 17L)；2.1m2 (Polyflux 21L)。一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于治疗急、慢性肾脏衰竭。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-11 |
| 有效期至 | 2012-12-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4907-2008《中空纤维透析器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754