产品详情
| 注册证号： | 鄂械注准20132401333 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉璟泓科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号试纸条宽度（mm） 条型：3.0mm±0.3mm，4.0mm±0.3mm，5.5mm±0.5mm;卡型：3.0mm±0.3mm，4.0mm±0.3mm，5.5mm±0.5mm;笔型：3.0mm±0.3mm，4.0mm±0.3mm，5.5mm±0.5mm;规格:1人份/袋，1袋/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；100人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20132401333 |
| 注册人名称 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼；2、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法) |
| 型号、规格 | 型号试纸条宽度（mm） 条型：3.0mm±0.3mm，4.0mm±0.3mm，5.5mm±0.5mm;卡型：3.0mm±0.3mm，4.0mm±0.3mm，5.5mm±0.5mm;笔型：3.0mm±0.3mm，4.0mm±0.3mm，5.5mm±0.5mm;规格:1人份/袋，1袋/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2017-12-05 |
| 有效期至 | 2022-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 无 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、聚酯膜、吸水纸、塑料片组成。其中硝酸纤维素膜固定有鼠抗HCG单克隆抗体，羊抗鼠IgG多克隆抗体，聚酯膜固定有胶体金标记的鼠抗HCG单克隆抗体。试剂盒由铝复合膜袋、试纸条、塑料卡（卡型、笔型）、干燥剂组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG），供各级医疗机构对妊娠早期妇女进行初步诊断及妊娠早期妇女在家中作自我检测用，不得用于肿瘤的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于4℃-30℃干燥处保存，不得冻存。有效期24个月。 |
湘公网安备43010202001754