N-末端脑钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)
湖北省 II类 无效| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2014第2401936号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉璟泓科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 适用范围： | 用于定性检测人血中的N-末端脑钠肽前体，协助临床进行心衰疾病的诊断和治疗的辅助手段。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2014第2401936号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉璟泓科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 适用范围： | 用于定性检测人血中的N-末端脑钠肽前体，协助临床进行心衰疾病的诊断和治疗的辅助手段。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2014第2401936号 |
| 注册人名称 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | N-末端脑钠肽前体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品性能：液体移行速度：液体移行速度不应低于10mm/min.最低检出量：本产品对N-末端脑钠肽前体的最低检出量为200pg/ml。阳性符合率和阴性符合率：20份阴性质控品检测，结果均为阴性。20份阳性质控品检测，结果均为阳性。重复性：同一批试剂盒6份，检测同一浓度N-末端脑钠肽前体阳性质控品，反应结果一致，显色均一。稳定性： 43℃放置6天，产品应符合以上标准要求。产品组成：本试剂主要由NT-proBNP单克隆抗体、抗鼠多克隆抗体、塑料片材、硝酸纤维膜、聚酯纤维膜、滤纸、玻璃纤维膜组成的试纸条及塑料载板 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血中的N-末端脑钠肽前体，协助临床进行心衰疾病的诊断和治疗的辅助手段。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-04 |
| 有效期至 | 2018-03-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ 鄂2087-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754