黄体生成素(LH)不孕检测试纸(胶体金法)
湖北省 II类 无效| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2010第2401391号(更) |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 武汉璟泓科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋/盒 |
| 适用范围： | 供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者自我检测用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2010第2401391号(更) |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 武汉璟泓科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋/盒 |
| 适用范围： | 供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者自我检测用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2010第2401391号(更) |
| 注册人名称 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 黄体生成素(LH)不孕检测试纸(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋/盒 |
| 结构及组成 | 产品性能：灵敏度：本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。特异性：本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。精密性：本试纸对相同浓度的20份样品进行测试，显色均一。产品组成：产品由硝酸纤维素膜，玻璃纤维，滤纸，塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者自我检测用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-28 |
| 有效期至 | 2016-02-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | GB/T18990.2-2003 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754