无菌敷贴
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2640450号 |
| 分类目录： | 14-10-01 |
| 注册公司： | 浙江医鼎医用敷料有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 具体型号规格见附表 |
| 适用范围： | 产品供清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2640450号 |
| 分类目录： | 14-10-01 |
| 注册公司： | 浙江医鼎医用敷料有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 具体型号规格见附表 |
| 适用范围： | 产品供清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2640450号 |
| 注册人名称 | 浙江医鼎医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 乐清市乐成镇经济开发区纬七路(科技孵化创业中心幢105、206) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 无菌敷贴 |
| 型号、规格 | 具体型号规格见附表 |
| 结构及组成 | 产品由基材、隔离纸(或加敷芯)组成，其中基材由聚氨酯复合膜或无纺布制成，隔离纸采用格拉辛纸或CCK(双可降解离型纸)或PET膜(聚对苯二甲酸乙二酯)制成，敷芯由网膜和针刺棉制成。产品应平整、光洁、无污损；持粘性不大于2.5mm；剥离强度不小于1.0N/cm；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g；产品基材和敷芯应无皮肤刺激，无迟发型致敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。 |
| 适用范围 | 产品供清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1751 -2014《无菌敷贴》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754