产品名称 |
无菌敷贴 |
型号、规格 |
型号:普通型(11系列、12系列、13系列)、水胶体型(G11系列、G12系列、G13系列)、泡沫型(G31系列、G33系列、G34系列)、藻酸盐型(G51系列、G53系列、G53系列、G54系列)规格(单位cm)::4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、7×7、7.5×7.5、7×8.5、7×10、8×9、10×10、8.5×10.5、8×12、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、 |
结构及组成 |
普通型无菌敷贴由基材、隔离纸(或加敷芯)等组成;泡沫型、水胶体型、藻酸盐型均由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由敷芯制成。产品应平整、光洁、无污损;持粘性不大于2.5mm;普通型、泡沫型、藻酸盐型粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm;水胶体型粘胶层的剥离强度应不小于0.8N/cm;泡沫型应有良好的吸水性,其饱和吸水重量比应不小于1:5。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于25mg/Kg;产品无皮肤刺激和迟发型致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。 |
适用范围 |
供清创后的外伤、术后创口作敷贴用,也可用于静脉输液导管的固定。 |
其他内容 |
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备注 |
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批准日期 |
2008-08-08 |
有效期至 |
2012-07-29 |
附件 |
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产品标准 |
YZB/浙1751-2008 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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