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产品详情

自膨式外周支架系统

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20183132699
分类目录: 13-00-00
注册公司: 上海美创医疗器械有限公司
代理公司: 上海美创医疗器械有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品用于外周动脉(髂动脉、股动脉和股腘动脉)狭窄和闭塞的治疗;还适用于输出不佳或血管成形术过程导致的血管壁剥脱情况。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20183132699
注册人名称 西艾迪公司
注册人住所 Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
生产地址 Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
代理人名称 上海美创医疗器械有限公司
代理人住所 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
产品信息
产品名称 自膨式外周支架系统
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由输送系统和支架组成。支架由镍钛合金制成,带有碳涂层和不透射线钽标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围 该产品用于外周动脉(髂动脉、股动脉和股腘动脉)狭窄和闭塞的治疗;还适用于输出不佳或血管成形术过程导致的血管壁剥脱情况。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462824号
批准日期 2018-12-29
有效期至 2023-12-28
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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