肾动脉支架系统
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183132604 |
| 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于先天性肾脏动脉闭合病变的治疗，还可用于血管未完全闭合病例(残留狭窄大于30%)或因带支架或不带支架的经皮腔内肾血管形成术(PTRA)所致的血管壁剥脱的治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183132604 |
| 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于先天性肾脏动脉闭合病变的治疗，还可用于血管未完全闭合病例(残留狭窄大于30%)或因带支架或不带支架的经皮腔内肾血管形成术(PTRA)所致的血管壁剥脱的治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183132604 |
| 注册人名称 | 西艾迪公司 |
| 注册人住所 | Strada per Crescentino 13040 Saluggia(VC) ITALY |
| 生产地址 | Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 |
产品信息
| 产品名称 | 肾动脉支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由RX型球囊扩张导管和预装支架组成。支架材料为AISI 316LVM不锈钢，涂有碳涂层(iCarbofilm)并带有铂金丝的不透射线标记点。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。 |
| 适用范围 | 该产品用于先天性肾脏动脉闭合病变的治疗，还可用于血管未完全闭合病例(残留狭窄大于30%)或因带支架或不带支架的经皮腔内肾血管形成术(PTRA)所致的血管壁剥脱的治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463253号 |
| 批准日期 | 2018-12-10 |
| 有效期至 | 2023-12-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754