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产品详情

导丝

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173771631
分类目录: 03-13-16
注册公司: 上海美创医疗器械有限公司
代理公司: 上海美创医疗器械有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 适用于导引诊断和介入器械进入血管内,此导丝不适用于冠状动脉。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173771631
注册人名称 安启医疗
注册人住所 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA
生产地址 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA;2605 Fernbrook Lane-Suite J, Polymouth , MN 55447, United States.
代理人名称 上海美创医疗器械有限公司
代理人住所 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
产品信息
产品名称 导丝
型号、规格 见附页
结构及组成 导丝由芯丝、绕丝组成,芯丝材料为镍钛合金,绕丝材料为钨合金,并涂覆有硅涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
适用范围 适用于导引诊断和介入器械进入血管内,此导丝不适用于冠状动脉。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-06-08
有效期至 2022-06-07
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 导丝由芯丝、绕丝组成,芯丝材料为镍钛合金,绕丝材料为钨合金,并涂覆有硅涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
预期用途 适用于导引诊断和介入器械进入血管内,此导丝不适用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期 暂缺
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