取栓导管
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163770135 |
| 分类目录： | 03-13-00 |
| 注册公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 01-000051、01-000072、01-000275、01-000700、01-000701、01-000702、01-000703、01-000272、01-000273、01-000274 |
| 适用范围： | 该产品用于由于颅内血管闭塞而引起的缺血性中风病人的动脉流恢复。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163770135 |
| 分类目录： | 03-13-00 |
| 注册公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 01-000051、01-000072、01-000275、01-000700、01-000701、01-000702、01-000703、01-000272、01-000273、01-000274 |
| 适用范围： | 该产品用于由于颅内血管闭塞而引起的缺血性中风病人的动脉流恢复。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163770135 |
| 注册人名称 | Acandis GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Kolpingstraβe 5 76327 Pfinztal Germany |
| 生产地址 | Theodor-Fahrner-Str. 6 75177 Pforzheim Germany |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 |
产品信息
| 产品名称 | 取栓导管 |
| 型号、规格 | 01-000051、01-000072、01-000275、01-000700、01-000701、01-000702、01-000703、01-000272、01-000273、01-000274 |
| 结构及组成 | 该产品由芯轴和微导管组成。芯轴包括取栓篮、取栓篮标记、芯轴、芯轴涂层、芯轴远端标记、芯轴远端标记带、芯轴标记带和鞘管；取栓篮由镍钛合金制成。微导管包括主体、主体涂层、远端、标记带和鲁尔接头。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于由于颅内血管闭塞而引起的缺血性中风病人的动脉流恢复。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2017-08-16“代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人名称：宁波朗越医疗器械有限公司；代理人住所：北仑区梅山盐场1号办公楼九号423室”。2017-09-14 “注册人名称:Acandis GmbH & Co.KG；注册人住所:Kolpingstraβe 5 76327 Pfinztal Germany ”变更为“注册人名称:Acandis GmbH；注册人住所:Theodor-Fahrner-Strasse 6 75177 PforzheimGermany”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754