PTA球囊导管(商品名：AngioDynamicsProfiler)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3772930号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于髂动脉、股动脉、肾动脉的经皮穿刺血管成形术并且治疗先天或人造动静脉透析瘘的阻塞病变。不适用于冠状动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3772930号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于髂动脉、股动脉、肾动脉的经皮穿刺血管成形术并且治疗先天或人造动静脉透析瘘的阻塞病变。不适用于冠状动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772930号 |
| 注册人名称 | 安启医疗 |
| 注册人住所 | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA |
| 生产地址 | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | PTA球囊导管(商品名：AngioDynamicsProfiler) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由管座、球囊、头端管、导丝内腔、扩张内腔组成，带有不透X线标记点。球囊由热塑性聚酯(PET polyester 12822)制成。导管远端涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于髂动脉、股动脉、肾动脉的经皮穿刺血管成形术并且治疗先天或人造动静脉透析瘘的阻塞病变。不适用于冠状动脉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3407-2013《PTA 球囊导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754