血管内异物圈套器(商品名：Atrieve)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3772574号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于取出或处理心血管系统或腔体内异物。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3772574号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于取出或处理心血管系统或腔体内异物。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772574号 |
| 注册人名称 | Medical Device Technologies, Inc. (dba Angiotech) |
| 注册人住所 | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA |
| 生产地址 | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血管内异物圈套器(商品名：Atrieve) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由带3个套圈的取出器、导引导管、导入器和转矩装置组成。圈套器的套管材料为304不锈钢，3个套圈由镍钛合金和铂制成，取出器芯线材料为镍钛合金。导引导管和导入器用医用级FEP(聚全氟乙丙烯)和医用级高密度聚乙烯(HDPE)制成，导管不透射线标记环材料为铂铱合金。转矩装置材料为ABS塑料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于取出或处理心血管系统或腔体内异物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-05 |
| 有效期至 | 2017-07-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3015-2013《血管内异物圈套器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754