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产品详情

一次性使用麻醉穿刺包

河南省 III类 有效
注册证号: 国械注准20183661711
分类目录: 08-02-02
注册公司: 河南协和医疗器械制品有限公司
代理公司: /
规格型号: AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SII。
适用范围: 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20183661711
注册人名称 濮阳市协和医疗器械制品有限公司
注册人住所 濮阳县产业集聚区(铁丘路东段)
生产地址 濮阳县产业集聚区(铁丘路东段)
代理人名称 /
代理人住所 /
产品信息
产品名称 一次性使用麻醉穿刺包
型号、规格 AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SII。
结构及组成 AS-E型:基本配置由一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成。 AS-S型:基本配置由一次性使用麻醉用针—腰椎穿刺针I型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器组成。AS-N型:基本配置由一次性使用麻醉用针—神经阻滞穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器组成。 AS-E/SII型:基本配置由一次性使用麻醉用针—硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用针—腰椎穿刺针II型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成。
适用范围 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3660615号
批准日期 2018-04-25
有效期至 2023-04-24
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人名称:濮阳市协和医疗器械制品有限公司;注册人住所:濮阳县产业集聚区(铁丘路东段);生产地址:濮阳县产业集聚区(铁丘路东段)”变更为“注册人名称:河南协和医疗器械制品有限公司;注册人住所:长垣县南蒲健康产业园区;生产地址:长垣县南蒲健康产业园区”。
产品其他信息
主要组成成分 AS-E型:基本配置由一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成。 AS-S型:基本配置由一次性使用麻醉用针—腰椎穿刺针I型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器组成。AS-N型:基本配置由一次性使用麻醉用针—神经阻滞穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器组成。 AS-E/SII型:基本配置由一次性使用麻醉用针—硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用针—腰椎穿刺针II型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成。
预期用途 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期 暂缺
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