凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
甘肃省 II类 有效| 注册证号： | 甘械注准20152400012 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 兰州标佳生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2.0ml×10、4.0ml×10、8.0ml×10 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 甘械注准20152400012 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 兰州标佳生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2.0ml×10、4.0ml×10、8.0ml×10 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 甘械注准20152400012 |
| 注册人名称 | 兰州标佳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 兰州市城关区张苏滩571-2号 |
| 生产地址 | 兰州市城关区张苏滩571-2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 2.0ml×10、4.0ml×10、8.0ml×10 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-30 |
| 有效期至 | 2020-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本试剂盒由PT试剂（含组织因子、稳定剂、防腐剂）组成，分为2.0ml×10、4.0ml×10、8.0ml×10三种规格。主要性能：1、外观性状：无色透明或微浊悬液。2、装量：液体试剂装量不少于标签标示量。3、ISI值（国际敏感指数）：ISI≤1.5。4、准确度：测定值应在德国美创公司质控血浆质控靶值范围内。5、批内不精密度：CV≤7%。6、批间不精密度：CV≤9%。7、稳定性：试剂盒于37℃放置6天，检定结果应符合准确度的要求。 |
| 预期用途 | 本品用于人血浆凝血酶原时间（PT）的测定。PT测定是外源性凝血系统的筛选试验，同时也可用于口服抗凝剂治疗的监控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754