抗链球菌溶血素-O测定试剂盒(免疫透射比浊速率法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401832号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2×100测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401832号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2×100测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401832号(变更批件) |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad，CA 92010，USA |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素-O测定试剂盒(免疫透射比浊速率法) |
| 型号、规格 | 2×100测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业注册地址由"4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834"变更为"250 South KraemerBlvd.,Brea,CA 92821,USA"；生产地址由"2470 FaradayAvenue,Carlsbad,CA 92008,USA"变更为"2470 FaradayAvenue Carlsbad，CA92010，USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变 |
| 批准日期 | 2012-05-18 |
| 有效期至 | 2016-05-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1921-2012 |
| 变更日期 | 2012-11-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754