磷测定试剂盒(比色法)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2400181号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 2 x 300测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2400181号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 2 x 300测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400181号(变更批件) |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 磷测定试剂盒(比色法) |
型号、规格 | 2 x 300测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:原注册证内容:在2-8℃储存,有效期为24个月。变更后的内容:室温(2℃至26℃)储存,有效期为24个月。说明书的其他文字性变更见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2011-01-20 |
有效期至 | 2015-01-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 3798-2010 |
变更日期 | 2013-12-10 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |