食道贲门狭窄扩张器
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20182660910 |
| 分类目录： | 02-11-03 |
| 注册公司： | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PKZA(B)-20（30/40/50/60）× 1600（2200） |
| 适用范围： | 供临床扩张食道、贲门狭窄用 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182660910 |
| 分类目录： | 02-11-03 |
| 注册公司： | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PKZA(B)-20（30/40/50/60）× 1600（2200） |
| 适用范围： | 供临床扩张食道、贲门狭窄用 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182660910 |
| 注册人名称 | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 食道贲门狭窄扩张器 |
| 型号、规格 | PKZA(B)-20（30/40/50/60）× 1600（2200） |
| 结构及组成 | 食道贲门狭窄扩张器由6根扩张条和1根导引钢丝（选配件）组成，其中扩张条采用聚氯乙烯制成，导引钢丝采用镍钛丝制成，安全软弹簧采用06Cr19Ni10材料制成。扩张条有X射线显影标志。扩张条根据直径不同分为5mm、7mm、9mm、11mm、13mm、15mm六种型号规格。导引钢丝根据直径不同分为A（0.8mm）和B（1.0mm）两种；根据安全软弹簧的长度不同分为20mm、30mm、40mm、50mm、60mm五种；导引钢丝共1600mm、2200mm两种长度。产品以非灭菌形式提供，可重复使用。食道贲门狭窄扩张 |
| 适用范围 | 供临床扩张食道、贲门狭窄用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090084号。 |
| 批准日期 | 2018-05-21 |
| 有效期至 | 2023-05-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754