一次性非血管腔道导丝
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20182220909 |
| 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PD-63(71/80/88/96)-30(50/60/80/100/120/150/180/230/260/300/360/420/450/460/550)-A1(A2/B1/B2/C1/C2/D1/D2) |
| 适用范围： | 与内窥镜配套，供非血管腔道引导或导入其他器械用 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182220909 |
| 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PD-63(71/80/88/96)-30(50/60/80/100/120/150/180/230/260/300/360/420/450/460/550)-A1(A2/B1/B2/C1/C2/D1/D2) |
| 适用范围： | 与内窥镜配套，供非血管腔道引导或导入其他器械用 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182220909 |
| 注册人名称 | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性非血管腔道导丝 |
| 型号、规格 | PD-63(71/80/88/96)-30(50/60/80/100/120/150/180/230/260/300/360/420/450/460/550)-A1(A2/B1/B2/C1/C2/D1/D2) |
| 结构及组成 | 一次性非血管腔道导丝主要由芯丝（NiTi）、绕丝（06Cr19Ni10）及覆膜涂层（PTFE或PU）组成。产品按导丝的结构可分为硬导丝、包塑型导丝、斑马型导丝和泥鳅型导丝四种，按导丝的直径和导丝的工作长度可分为若干规格。产品采用环氧乙烷方式灭菌，产品应无菌 |
| 适用范围 | 与内窥镜配套，供非血管腔道引导或导入其他器械用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090084号。 |
| 批准日期 | 2018-05-21 |
| 有效期至 | 2023-05-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754