产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182080035 |
| 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 吻（缝）合器：PYQG-55A、PYQG-55B、PYQG-60A、PYQG-60B、PYQG-75A、PYQG-75B、PYQG-80A、PYQG-80B、PYQG-90A、PYQG-90B、PYQG-100A、PYQG-100B组件：PQDC-55A、PQDC-55B、PQDC-60A、PQDC-60B、PQDC-75A、PQDC-75B、PQDC-80A、PQDC-80B、PQDC-90A、PQDC-90B、PQDC-100A、PQDC-100B |
| 适用范围： | 用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182080035 |
| 注册人名称 | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性直线切割吻(缝)合器及钉仓组件 |
| 型号、规格 | 吻（缝）合器：PYQG-55A、PYQG-55B、PYQG-60A、PYQG-60B、PYQG-75A、PYQG-75B、PYQG-80A、PYQG-80B、PYQG-90A、PYQG-90B、PYQG-100A、PYQG-100B组件：PQDC-55A、PQDC-55B、PQDC-60A、PQDC-60B、PQDC-75A、PQDC-75B、PQDC-80A、PQDC-80B、PQDC-90A、PQDC-90B、PQDC-100A、PQDC-100B |
| 结构及组成 | 一次性直线切割吻（缝）合器及钉仓组件主要由钉仓（ABS）、抵钉座（12Cr18Ni9）、下夹板、切割刀（12Cr18Ni9）、吻合钉（TA2）、推钉片组成，钉仓组件主要由钉仓（ABS）、推钉片、吻合钉（TA2）组成。产品按吻合钉的成形高度和切割长度等不同分为十二种，每把吻合器出厂时自带一个钉仓组件。产品采用辐照方式灭菌，出厂应无菌。 |
| 适用范围 | 用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2080090号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090084号。 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754