远端通路导管
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20193030007 |
| 分类目录： | 03-13-26 |
| 注册公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 型号规格：DA5115ST，DA5125ST，DA6115ST，DA6125ST，DA6131ST， DA6135ST |
| 适用范围： | 该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置；不适用于冠状动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20193030007 |
| 分类目录： | 03-13-26 |
| 注册公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 型号规格：DA5115ST，DA5125ST，DA6115ST，DA6125ST，DA6131ST， DA6135ST |
| 适用范围： | 该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置；不适用于冠状动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20193030007 |
| 注册人名称 | MicroVention, Inc. |
| 注册人住所 | 1311 Valencia Avenue Tustin, California 92780 |
| 生产地址 | 1.1311 Valencia Avenue Tustin, California 92780.2.Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica. |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 |
产品信息
| 产品名称 | 远端通路导管 |
| 型号、规格 | 型号规格：DA5115ST，DA5125ST，DA6115ST，DA6125ST，DA6131ST， DA6135ST |
| 结构及组成 | 该产品是一种非锥形的单腔导管，导管内壁材料为聚四氟乙烯和聚烯烃，管身使用不锈钢线圈和编织丝双层复合结构，导管外壁材料为聚氨酯、PEBAX和聚酰胺，外表面带有亲水涂层。远端部分具有蒸汽可塑性，并带有不透射线标记。亲水涂层材料为Hydak B-23K和Hydak A-15。包装内还有附件导入鞘管和蒸汽塑形杆。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年六个月。 |
| 适用范围 | 该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置；不适用于冠状动脉。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2019-01-09 |
| 有效期至 | 2024-01-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754