颅内支架系统
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173467134 |
| 分类目录： | 13-06-06 |
| 注册公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见型号、规格附页 |
| 适用范围： | 该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用，治疗颅内神经血管疾病。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173467134 |
| 分类目录： | 13-06-06 |
| 注册公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见型号、规格附页 |
| 适用范围： | 该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用，治疗颅内神经血管疾病。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173467134 |
| 注册人名称 | MicroVention Europe |
| 注册人住所 | 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 |
产品信息
| 产品名称 | 颅内支架系统 |
| 型号、规格 | 见型号、规格附页 |
| 结构及组成 | 系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成，两端各有4个铂铱合金标记带，并且有2根螺旋形的钽标记带;输送导丝材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、油墨、硬化剂、缓凝剂;导入鞘管材料为聚乙烯。产品一次性使用，经电子束辐射灭菌，产品有效期3年。 |
| 适用范围 | 该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用，治疗颅内神经血管疾病。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3460867号 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2022-12-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成，两端各有4个铂铱合金标记带，并且有2根螺旋形的钽标记带;输送导丝材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、油墨、硬化剂、缓凝剂;导入鞘管材料为聚乙烯。产品一次性使用，经电子束辐射灭菌，产品有效期3年。 |
| 预期用途 | 该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用，治疗颅内神经血管疾病。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754