产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173771841 |
| 分类目录： | 03-13-26 |
| 注册公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 型号、规格：MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S、MC272150S |
| 适用范围： | 该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173771841 |
| 注册人名称 | MicroVention, Inc. |
| 注册人住所 | 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA |
| 生产地址 | 1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA和Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 |
产品信息
| 产品名称 | 微导管 |
| 型号、规格 | 型号、规格：MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S、MC272150S |
| 结构及组成 | 该产品由导管和塑形杆组成。导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。外壁的材料为Pebax和Grilamid树脂,编织丝的材料为304不锈钢,标记带的材料为铂铱合金,内壁润滑涂层的材料为聚四氟乙烯,外壁涂层为Hydak B-23K 和HydakA-15组成的亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围 | 该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3774032号 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：上海胜迈医疗器械有限公司；代理人住所：上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“代理人名称：深圳绿洲兴业科技有限公司；代理人住所：深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由导管和塑形杆组成。导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。外壁的材料为Pebax和Grilamid树脂,编织丝的材料为304不锈钢,标记带的材料为铂铱合金,内壁润滑涂层的材料为聚四氟乙烯,外壁涂层为Hydak B-23K 和HydakA-15组成的亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。 |
| 预期用途 | 该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754