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产品详情

栓塞系统

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20153773936
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 上海胜迈医疗器械有限公司
代理公司: 上海胜迈医疗器械有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品用于对颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘤实施血管内栓塞术。还可用于阻塞神经血管系统的血管,藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153773936
注册人名称 MicroVention, Inc.
注册人住所 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca,92780, USA
生产地址 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA
代理人名称 上海胜迈医疗器械有限公司
代理人住所 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室
产品信息
产品名称 栓塞系统
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品为电解脱弹簧圈,由线圈、导入鞘管、缩退锁和递送推杆组成。线圈丝体由铂钨合金制成,有抗解脱丝,涂有亲水聚合物涂层。伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围 该产品用于对颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘤实施血管内栓塞术。还可用于阻塞神经血管系统的血管,藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-12-10
有效期至 2020-12-09
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 2017-05-19 “代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。2017-08-18“代理人名称:上海胜迈医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“代理人名称:深圳绿洲兴业科技有限公司;代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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