导丝
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20153771033 |
分类目录: | 03-13-16 |
注册公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
代理公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
规格型号: | GW1420040, GW1420040X, GW14100EX |
适用范围: | 该产品适用于一般性血管内用途,包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用,以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153771033 |
分类目录: | 03-13-16 |
注册公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
代理公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
规格型号: | GW1420040, GW1420040X, GW14100EX |
适用范围: | 该产品适用于一般性血管内用途,包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用,以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153771033 |
注册人名称 | MicroVention, Inc. |
注册人住所 | 1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA |
生产地址 | 1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA |
代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 |
产品名称 | 导丝 |
型号、规格 | GW1420040, GW1420040X, GW14100EX |
结构及组成 | 该产品由导丝、导丝延长件和附件组成,附件包括成形杆、扭矩装置和插入工具。导丝分为不可延长导丝和可延长导丝,由芯丝、绕丝组成;远段芯丝由镍钛合金制成,近段芯丝由304不锈钢制成,芯丝涂有聚四氟乙烯涂层;绕丝分为两段,远段由镍钛合金制成,近段由304不锈钢制成,绕丝涂有亲水涂层。延长件的连接处由镍钛合金制成,件体由304不锈钢制成,涂有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于一般性血管内用途,包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用,以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-03-27 |
有效期至 | 2020-03-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2017-05-23 “代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。2017-08-18“代理人名称:上海胜迈医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“代理人名称:深圳绿洲兴业科技有限公司;代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |