产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3773912号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 型号：SCAC0001，SCAC0002；规格见附页 |
| 适用范围： | 血栓抽吸导管及附件适用于中央和外周循环系统，包括隐静脉移植，用于经皮腔内冠状动脉成型术(PTCA)、经皮腔内血管成型术(PTA)或血管支架手术中抽吸栓塞物质（血栓/碎屑）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773912号 |
| 注册人名称 | Minvasys S.A.S. |
| 注册人住所 | 7 rue du Fosse Blanc,Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France |
| 生产地址 | 7 rue du Fosse Blanc,Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血栓抽吸导管及附件(商品名：StemiCath) |
| 型号、规格 | 型号：SCAC0001，SCAC0002；规格见附页 |
| 结构及组成 | 血栓抽吸导管及附件由抽吸导管、延长管、抽吸注射器和滤网篮组成。抽吸导管管座材料为聚碳酸酯(PC LEXAN 144R)、管身材料为尼龙弹性体(PEBAX SA01 6333)、远端抽吸内腔材料为尼龙弹性体(PEBAX SA 015533)、远端导丝内腔内层材料为高密度聚乙烯(HDPELR734)、中层材料为线型低密度聚乙烯(Plexar 3080)、外层材料为聚酰胺(BESVOA)、套管材料为聚酰胺(Rilsan80 20)、不透射线标记材料为铂铱合金(90%铂-10%铱)、管轴材料为树脂(PEEK Cl |
| 适用范围 | 血栓抽吸导管及附件适用于中央和外周循环系统，包括隐静脉移植，用于经皮腔内冠状动脉成型术(PTCA)、经皮腔内血管成型术(PTA)或血管支架手术中抽吸栓塞物质（血栓/碎屑）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 5116-2013《血栓抽吸导管及附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.06.06，“代理人住所:青浦区胜利路539弄16号5幢3楼c-2室”变更为“代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754