颅内血栓分离抽吸组合系统(商品名：Penumbra)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3773071号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段、M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再造，而且必须在症状发作的8小时内。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3773071号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段、M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再造，而且必须在症状发作的8小时内。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773071号 |
| 注册人名称 | 半影公司 |
| 注册人住所 | 1351HarborBayParkway,Alameda,CA94502USA. |
| 生产地址 | 1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502 USA. |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 颅内血栓分离抽吸组合系统(商品名：Penumbra) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由再灌注导管、分离器、抽吸管组成。其中再灌注导管包装内附带一个蒸汽成形芯棒和旋转止血阀。分离器包装内附带一个导引器和转矩装置，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段、M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再造，而且必须在症状发作的8小时内。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-09 |
| 有效期至 | 2015-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3219-2011《颅内血栓分离抽吸组合系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754