导丝(商品名：Traxcess)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3772571号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | GW1420040, GW1420040X, GW14100EX |
| 适用范围： | 该产品适用于一般性血管内用途，其中包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3772571号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | GW1420040, GW1420040X, GW14100EX |
| 适用范围： | 该产品适用于一般性血管内用途，其中包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772571号 |
| 注册人名称 | MicroVention, Inc. |
| 注册人住所 | 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA |
| 生产地址 | 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 导丝(商品名：Traxcess) |
| 型号、规格 | GW1420040, GW1420040X, GW14100EX |
| 结构及组成 | 该产品包括可接延长件导丝、不可接延长件导丝和导丝延长件。导丝单包装中主要由亲水导丝、保护盘管、成形杆、扭矩装置和插入工具组成；延长件单包装中仅含导丝延长件及保护盘管。亲水导丝材质包括镍钛合金、304不锈钢、亲水涂层、PTFE涂层、硅树脂涂层、铂镍合金标记；导丝延长件材质包括镍钛合金、304不锈钢、PTFE涂层及硅树脂涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于一般性血管内用途，其中包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-09 |
| 有效期至 | 2015-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2808-2011《导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754