产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3771634号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S |
| 适用范围： | 该产品用于一般性血管内操作，包括在外周血管、冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771634号 |
| 注册人名称 | MicroVention, Inc. |
| 注册人住所 | 1311 Valencia Ave.Tustin,CA 92780,USA |
| 生产地址 | 1311 Valencia Ave.Tustin,CA 92780,USA |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 微导管(商品名：Headway) |
| 型号、规格 | MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S |
| 结构及组成 | 该产品由导管和塑形杆组成，导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。外壁的材料为Pebax和Grilamid树脂，编织丝的材料为304不锈钢，标记带的材料为铂铱合金，内壁润滑涂层的材料为聚四氟乙烯，外壁涂层为Hydak B-23K和Hydak A-15组成的亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于一般性血管内操作，包括在外周血管、冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-11 |
| 有效期至 | 2015-05-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1512-2011《微导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754