微导管(商品名:Headway)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3771374号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
代理公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
规格型号: | MC172150S、MC172150SX、MC212150S、 |
适用范围: | 微导管适用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3771374号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
代理公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
规格型号: | MC172150S、MC172150SX、MC212150S、 |
适用范围: | 微导管适用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3771374号 |
注册人名称 | MicroVention, Inc. |
注册人住所 | 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. |
生产地址 | 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. |
代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 微导管(商品名:Headway) |
型号、规格 | MC172150S、MC172150SX、MC212150S、 |
结构及组成 | 微导管由导管和塑形杆组成。其中导管由座(鲁尔接头)、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑和外壁涂层构成。各部件对应材料如下:座:聚酰胺,外壁:弹性聚酯,编织丝:304不锈钢,标记带:铂铱合金,内壁润滑:聚四氟乙烯,外壁涂层:Hydak B-23K和Hydak A-15组成的亲水涂层。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 微导管适用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-05-17 |
有效期至 | 2014-05-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0653-2010《微导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |