人EGFR基因18-21外显子突变检测试剂盒(荧光PCR法)
北京市 III类 有效注册证号: | 国械注准20163401512 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京雅康博生物科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 12测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163401512 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京雅康博生物科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 12测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163401512 |
注册人名称 | 北京雅康博生物科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区北清路103号C座二层C207室 |
生产地址 | 北京市海淀区北清路103号1号楼B楼三层3号,北京市海淀区北清路103号C座二层C207室 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人EGFR基因18-21外显子突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
型号、规格 | 12测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-18 |
有效期至 | 2021-09-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 检测试剂102、Taq DNA聚合酶、阳性质控品(PC)102。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于定性检测成人非小细胞肺癌患者的10%中性福尔马林固定的石蜡包埋组织切片样本DNA中,表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因18、19、20、21外显子32种突变(各突变靶基因位点详见附表)。 |
产品储存条件及有效期 | -10℃~-25℃避光保存,有效期12个月。 |