产品详情
| 注册证号： | 国械注准20153400733 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型：1人份/袋，10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 板型：1人份/袋，10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 适用范围： | 沙眼衣原体抗原测定试剂(胶体金法)用于体外定性检测女性宫颈拭子、男性尿道拭子中的沙眼衣原体抗原。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20153400733 |
| 注册人名称 | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江桐乡市经济开发区科技园区内K4-2号 |
| 生产地址 | 浙江桐乡市经济开发区科技园区内K4-2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 沙眼衣原体抗原测定试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：1人份/袋，10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 板型：1人份/袋，10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 沙眼衣原体抗原测定试剂(胶体金法)由固态底板、吸样纸、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸及塑料外壳(仅板型试剂包含)组成；金标垫包被有抗沙眼衣原体脂多糖单克隆抗体I-金标记物；硝酸纤维素膜检测线包被有抗沙眼衣原体脂多糖单克隆抗体II，质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体；每盒产品内附缓冲液A瓶(含0.2M NaOH 溶液)和B瓶(含0.2M 酒石酸溶液)；试剂盒中还包含吸管(仅板型试剂包含)、取样杯、底板。产品储存条件及有效期：应贮存在4℃～30℃，阴凉避光干燥处，禁止冷冻。有效期30个月。附件：注册产品标准、说 |
| 适用范围 | 沙眼衣原体抗原测定试剂(胶体金法)用于体外定性检测女性宫颈拭子、男性尿道拭子中的沙眼衣原体抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年10月14日同意更正主要组成成分、预期用途内容，2015年5月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-05-18 |
| 有效期至 | 2020-05-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754