早早孕测定试剂(胶体金法)
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400630号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R110-110/R110-112/R110-114/R04-110/R04-112/R04-114/R06-110/R06-112 |
| 适用范围： | 产品定性的判定人体尿液或血清中人绒毛膜促性腺激素浓度，用于妊娠的早期诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400630号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R110-110/R110-112/R110-114/R04-110/R04-112/R04-114/R06-110/R06-112 |
| 适用范围： | 产品定性的判定人体尿液或血清中人绒毛膜促性腺激素浓度，用于妊娠的早期诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400630号 |
| 注册人名称 | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 早早孕测定试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | R110-110/R110-112/R110-114/R04-110/R04-112/R04-114/R06-110/R06-112 |
| 结构及组成 | 产品由固态底板、吸样纸及试纸制成。产品膜条应宽于2.5mm，液体移行速度不低于10mm/min；阴性参考品符合率应为阴性；用阳性参考品检测，R110-110、R110-112、R110-114的最低检出量应不高于10mIU/ml，其它型号的最低检出量应不高于20mIU/ml；精密度与稳定性试验应符合产品注册标准的要求。 |
| 适用范围 | 产品定性的判定人体尿液或血清中人绒毛膜促性腺激素浓度，用于妊娠的早期诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-29 |
| 有效期至 | 2014-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1360-2010 《早早孕测定试剂(胶体金法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754