数字乳腺X射线机
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20193060318 |
| 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 规格型号： | MAMMOMAT Revelation |
| 适用范围： | 临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像，以及进行对比增强双能成像、乳腺密度评估、立体定位活检、基于三维体层和二维合成图像的定位活检。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20193060318 |
| 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 规格型号： | MAMMOMAT Revelation |
| 适用范围： | 临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像，以及进行对比增强双能成像、乳腺密度评估、立体定位活检、基于三维体层和二维合成图像的定位活检。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20193060318 |
| 注册人名称 | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 |
产品信息
| 产品名称 | 数字乳腺X射线机 |
| 型号、规格 | MAMMOMAT Revelation |
| 结构及组成 | 由X射线管头、X射线管、限束器、数字平板探测器、滤线栅、机架（立柱）、旋转臂、乳腺摄影平台、控制盒、活检装置带手持操纵盒（选配）、图像采集和处理工作站、19"液晶显示器、3MP高分辨率显示器（选配）和附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像，以及进行对比增强双能成像、乳腺密度评估、立体定位活检、基于三维体层和二维合成图像的定位活检。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 《分类目录》产品编码为0601。 |
| 批准日期 | 2019-06-25 |
| 有效期至 | 2024-06-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754