乳腺X射线机
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20193061867 |
| 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 规格型号： | MAMMOMAT Inspiration |
| 适用范围： | 该产品临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维断层图像、二维融合图像，具有基于二维摄影图像的立体定位活检功能。三维断层图像和二维融合图像均不可单独用于临床诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20193061867 |
| 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 规格型号： | MAMMOMAT Inspiration |
| 适用范围： | 该产品临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维断层图像、二维融合图像，具有基于二维摄影图像的立体定位活检功能。三维断层图像和二维融合图像均不可单独用于临床诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20193061867 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
产品信息
| 产品名称 | 乳腺X射线机 |
| 型号、规格 | MAMMOMAT Inspiration |
| 结构及组成 | 该产品由X射线管头（含X射线管组件和高压发生装置）、限束器、平板探测器、图像处理系统、显示器、高分辨率显示器（可选）、机架、乳腺摄影平台、控制盒、立体活检装置（可选）组成，其他附件详见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 该产品临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维断层图像、二维融合图像，具有基于二维摄影图像的立体定位活检功能。三维断层图像和二维融合图像均不可单独用于临床诊断。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3303267号 |
| 批准日期 | 2019-03-18 |
| 有效期至 | 2024-03-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754