医用血管造影X射线机
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183301924 |
| 分类目录： | 06-01-01 |
| 注册公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 规格型号： | Artis Q.zen biplane |
| 适用范围： | 该产品适用于血管造影检查和介入治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183301924 |
| 分类目录： | 06-01-01 |
| 注册公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 规格型号： | Artis Q.zen biplane |
| 适用范围： | 该产品适用于血管造影检查和介入治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183301924 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 |
产品信息
| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
| 型号、规格 | Artis Q.zen biplane |
| 结构及组成 | 产品为带有落地机架和悬吊机架，两个采集向面的系统。产品由a）高压发生器：Polydoros A100G；b）X射线管组件（GIGALIX 125/40/90 - G）；c）平板探测器：CSX-20；d）准直器；e）落地式C臂机架；f）悬吊式C臂机架；g）显示器及悬吊装置；h）操作台；i）系统控制柜；j）冷却装置；k）检查床（任选其一；标准床：PS Standard VD、步进床：PS Stepping VD、倾斜床：PS Tilting VD、OR床：PS OR VD）；l）图像采集及处理系统；m）附件组 |
| 适用范围 | 该产品适用于血管造影检查和介入治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-16 |
| 有效期至 | 2023-04-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品为带有落地机架和悬吊机架，两个采集向面的系统。产品由a）高压发生器：Polydoros A100G；b）X射线管组件（GIGALIX 125/40/90 - G）；c）平板探测器：CSX-20；d）准直器；e）落地式C臂机架；f）悬吊式C臂机架；g）显示器及悬吊装置；h）操作台；i）系统控制柜；j）冷却装置；k）检查床（任选其一；标准床：PS Standard VD、步进床：PS Stepping VD、倾斜床：PS Tilting VD、OR床：PS OR VD）；l）图像采集及处理系统；m）附件组 |
| 预期用途 | 该产品适用于血管造影检查和介入治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754