产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173332264 |
| 分类目录： | 06-17-02 |
| 注册公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 规格型号： | Biograph mCT S(20), Biograph mCT S(40) |
| 适用范围： | 该系统由 X 射线计算机断层(CT)和正电子发射断层(PET)扫描仪构成，它们能够配准、融合生理与解剖信息。CT 组件能够生成身体的剖面图像，该图像由计算机重建来自不同角度的相同轴面或螺旋面的 X 射线传输数据产生。PET 子系统能够成像并测量人体内 PET 放射性药物的分布，以确定人体内的各种新陈代谢（分子）与生理功能，另外，PET 子系统还利用 CT 获得 PET 检查的快速衰减校正图以及 PET 和 CT 融合图像的精确解剖参考信息。另外，考虑到单一 CT 和/或 PET 设备诊断成像需求，系统还保 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173332264 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 生产地址 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 |
产品信息
| 产品名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 |
| 型号、规格 | Biograph mCT S(20), Biograph mCT S(40) |
| 结构及组成 | 本产品由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及控制和图像处理系统(包括图像采集和处理工作站ICS，CT图像重建工作站IRS，PET采集计算机系统ACS，PET 重建系统PRS)组成。本产品PET部分为39环LSO探测器(52环LSO探测器可选)。CT部分可作为独立的诊断级CT使用，其探测器物理排数为32排，其中Biograph mCT S(20)探测器电子渠道数(DAS)数量为20，可生成20层图像；Biograph mCT S(40)探测器电子渠道数(DAS)数量 |
| 适用范围 | 该系统由 X 射线计算机断层(CT)和正电子发射断层(PET)扫描仪构成，它们能够配准、融合生理与解剖信息。CT 组件能够生成身体的剖面图像，该图像由计算机重建来自不同角度的相同轴面或螺旋面的 X 射线传输数据产生。PET 子系统能够成像并测量人体内 PET 放射性药物的分布，以确定人体内的各种新陈代谢（分子）与生理功能，另外，PET 子系统还利用 CT 获得 PET 检查的快速衰减校正图以及 PET 和 CT 融合图像的精确解剖参考信息。另外，考虑到单一 CT 和/或 PET 设备诊断成像需求，系统还保 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-07-07 |
| 有效期至 | 2022-07-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及控制和图像处理系统(包括图像采集和处理工作站ICS，CT图像重建工作站IRS，PET采集计算机系统ACS，PET 重建系统PRS)组成。本产品PET部分为39环LSO探测器(52环LSO探测器可选)。CT部分可作为独立的诊断级CT使用，其探测器物理排数为32排，其中Biograph mCT S(20)探测器电子渠道数(DAS)数量为20，可生成20层图像；Biograph mCT S(40)探测器电子渠道数(DAS)数量 |
| 预期用途 | 该系统由 X 射线计算机断层(CT)和正电子发射断层(PET)扫描仪构成，它们能够配准、融合生理与解剖信息。CT 组件能够生成身体的剖面图像，该图像由计算机重建来自不同角度的相同轴面或螺旋面的 X 射线传输数据产生。PET 子系统能够成像并测量人体内 PET 放射性药物的分布，以确定人体内的各种新陈代谢（分子）与生理功能，另外，PET 子系统还利用 CT 获得 PET 检查的快速衰减校正图以及 PET 和 CT 融合图像的精确解剖参考信息。另外，考虑到单一 CT 和/或 PET 设备诊断成像需求，系统还保 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754