超声诊断系统
无 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172230810 |
| 分类目录： | 06-07-02 |
| 注册公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 规格型号： | ACUSON Oxana 2 ABVS |
| 适用范围： | 该产品用于临床超声诊断检查。自动乳腺容积扫描功能不用于筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172230810 |
| 分类目录： | 06-07-02 |
| 注册公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 规格型号： | ACUSON Oxana 2 ABVS |
| 适用范围： | 该产品用于临床超声诊断检查。自动乳腺容积扫描功能不用于筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172230810 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA |
| 生产地址 | 2500 Millbrook Dr. Suite B, Buffalo Grove IL 60089, USA |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 |
产品信息
| 产品名称 | 超声诊断系统 |
| 型号、规格 | ACUSON Oxana 2 ABVS |
| 结构及组成 | 产品由超声主机、自动乳腺容积扫描仪(ABVS，包含：扫描仪、扫描仪柱、扫描仪臂、LCD触摸屏）、探头（型号见产品技术要求表1）、探头附件[透声膜（一次性使用，非无菌）、穿刺引导架套件]、外围设备[ECG选件（包括ECG线缆和导联）、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、耦合剂加热器选件]、专业超声乳腺影像分析工作站sUSBA（仅软件）组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于临床超声诊断检查。自动乳腺容积扫描功能不用于筛查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由超声主机、自动乳腺容积扫描仪(ABVS，包含：扫描仪、扫描仪柱、扫描仪臂、LCD触摸屏）、探头（型号见产品技术要求表1）、探头附件[透声膜（一次性使用，非无菌）、穿刺引导架套件]、外围设备[ECG选件（包括ECG线缆和导联）、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、耦合剂加热器选件]、专业超声乳腺影像分析工作站sUSBA（仅软件）组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于临床超声诊断检查。自动乳腺容积扫描功能不用于筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754