溶血剂
未知 I类 有效| 注册证号： | 国械备20140072 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 三星(中国)投资有限公司 |
| 代理公司： | 三星(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 1L/瓶 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械备20140072 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 三星(中国)投资有限公司 |
| 代理公司： | 三星(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 1L/瓶 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械备20140072 |
| 注册人名称 | 三星电子株式会社 |
| 注册人住所 | 129,Samsung-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do |
| 生产地址 | Táblás utca 39., Budapest, 1097,Hungary |
| 代理人名称 | 三星(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路118号航华科贸中心招商局大厦2208-13单元 |
产品信息
| 产品名称 | 溶血剂 |
| 型号、规格 | 1L/瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。 |
| 批准日期 | 2014-09-10 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 表面活性剂、缓冲液、防腐剂、稳定剂、去离子水。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品可用于在 IVD-C10A上对人血液样本进行红细胞 (RBC) 基质溶解和白细胞 (WBC) 定量测定、三部分白细胞差分分析（LYM、MON、GRA）以及血红蛋白 (Hb) 浓度测定实验中血细胞的溶解。 |
| 产品储存条件及有效期 | 溶血剂贮存于15℃～30℃下，有效期48 个月。 |
湘公网安备43010202001754