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产品详情

金属髓内钉

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20163461227
分类目录: 13-01-04
注册公司: 广州幸好医疗器械有限公司
代理公司: 广州幸好医疗器械有限公司
规格型号: 见技术审评报告附页
适用范围: 该产品适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,尺骨干骨折,腓骨干骨折,肱骨干骨折内固定。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20163461227
注册人名称 匈牙利索娜蒙托有限公司
注册人住所 Faiskola u.5. 3300 Eger
生产地址 暂缺
代理人名称 广州幸好医疗器械有限公司
代理人住所 广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公功能)
产品信息
产品名称 金属髓内钉
型号、规格 见技术审评报告附页
结构及组成 该产品由金属髓内钉、锁钉和尾钉组成,采用符合ISO 5832-1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围 该产品适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,尺骨干骨折,腓骨干骨折,肱骨干骨折内固定。
其他内容 /
备注 /
批准日期 2016-03-30
有效期至 2020-03-29
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公功能)”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806”。
产品其他信息
主要组成成分 该产品由金属髓内钉、锁钉和尾钉组成,采用符合ISO 5832-1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
预期用途 该产品适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,尺骨干骨折,腓骨干骨折,肱骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期 暂缺
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