金属锁定接骨板系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3461269号 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 |
| 适用范围： | 该产品适用于四肢骨折内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3461269号 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 |
| 适用范围： | 该产品适用于四肢骨折内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461269号 |
| 注册人名称 | 匈牙利索娜蒙托有限公司 |
| 注册人住所 | "伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔Faiskola u.5 3300 Eger" |
| 生产地址 | "伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔Faiskola u.5 3300 Eger" |
| 代理人名称 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面 |
产品信息
| 产品名称 | 金属锁定接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 该产品由vortex系列锁定接骨板、锁定螺钉、皮质骨螺钉组成,直型锁定接骨板选用符合ISO5832-2的TA3纯钛制造,解剖型锁定接骨板选用符合ISO5832-2的TA2纯钛制造,锁定螺钉和皮质骨螺钉材料采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色,非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于四肢骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
| 附件 | ？？？？？？ |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：广州幸好医疗器械有限公司；代理人住所：广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1”变更为“代理人名称：烟台索娜盟托医疗器械有限公司；代理人住所：山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由vortex系列锁定接骨板、锁定螺钉、皮质骨螺钉组成,直型锁定接骨板选用符合ISO5832-2的TA3纯钛制造,解剖型锁定接骨板选用符合ISO5832-2的TA2纯钛制造,锁定螺钉和皮质骨螺钉材料采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色,非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品适用于四肢骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754