矫形外科(骨科)手术器械
未知 I类 有效注册证号: | 国械备20151286 |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 北京浩川志业经贸有限责任公司 |
代理公司: | 北京浩川志业经贸有限责任公司 |
规格型号: | 见附件1(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151286.pdf) |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械备20151286 |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 北京浩川志业经贸有限责任公司 |
代理公司: | 北京浩川志业经贸有限责任公司 |
规格型号: | 见附件1(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151286.pdf) |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20151286 |
注册人名称 | 希美齐手术器械公司 |
注册人住所 | 3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013 |
生产地址 | 3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013 |
代理人名称 | 北京浩川志业经贸有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室 |
产品名称 | 矫形外科(骨科)手术器械 |
型号、规格 | 见附件1(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151286.pdf) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-08-25 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2018-12-25 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“希美齐手术器械公司”;预期用途由“用于矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。产品中用于脊柱手术的器械均不与椎间隙直接接触。各器械的预期用途见附件2。”变更为“用于矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。”变更时间2018年12月25日 |
主要组成成分 | 由骨刀、削切刀、骨剪、咬骨钳、髌骨钳、持骨钳、骨凿、神经根拉钩、骨用牵开器、手摇式牵开器、骨钩、骨刮匙、扳手、打入器、骨锤、骨撬和骨科吸引器组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,具体产品描述见附件2。 |
预期用途 | 用于矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。产品中用于脊柱手术的器械均不与椎间隙直接接触。各器械的预期用途见附件2。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |