一次性使用无菌产包
浙江省 II类 无效注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2640241号 |
分类目录: | 14-00-00 |
注册公司: | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | O型、I型(分娩专用)、II型(新生儿脐带护理专用) |
适用范围: | 供产妇分娩及新生儿护脐时用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2640241号 |
分类目录: | 14-00-00 |
注册公司: | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | O型、I型(分娩专用)、II型(新生儿脐带护理专用) |
适用范围: | 供产妇分娩及新生儿护脐时用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2640241号 |
注册人名称 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
型号、规格 | O型、I型(分娩专用)、II型(新生儿脐带护理专用) |
结构及组成 | 产品全套配置由外包布、垫单、婴儿包布、洞单、腿套、吸液垫单、医用纱布块、开口纱布、手术巾、棉线、橡胶圈、脐带夹、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、护脐带、脐带卷、口罩、帽子、治疗巾、棉签、医用橡胶手套、手术衣、弃物袋、碘伏棉签组成。各型号具体配置应符合注册产品标准规定。产品应无皮肤刺激,无迟发型超敏反应,细胞毒性不大于一级;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品,放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。 |
适用范围 | 供产妇分娩及新生儿护脐时用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-06-15 |
有效期至 | 2013-06-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙0757-2009 《一次性使用无菌产包》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |