一次性使用留置针透析用留置针
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173156945 |
| 分类目录： | 10-02-03 |
| 注册公司： | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 规格型号： | SP502-16(25)，SP502-16(33)，SP502-17(25)，SP502-17(33)，SP502-18(25)，SP502-18(33) |
| 适用范围： | 用于血管穿刺，与血路连接，以进行血液透析。外导管组件留置时间应控制在8小时之内。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173156945 |
| 分类目录： | 10-02-03 |
| 注册公司： | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 规格型号： | SP502-16(25)，SP502-16(33)，SP502-17(25)，SP502-17(33)，SP502-18(25)，SP502-18(33) |
| 适用范围： | 用于血管穿刺，与血路连接，以进行血液透析。外导管组件留置时间应控制在8小时之内。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173156945 |
| 注册人名称 | 东乡美德科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 東京都文京区湯島一丁目13番2号 |
| 生产地址 | 〒883-0062宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6 |
| 代理人名称 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南大街2号C座1007 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用留置针透析用留置针 |
| 型号、规格 | SP502-16(25)，SP502-16(33)，SP502-17(25)，SP502-17(33)，SP502-18(25)，SP502-18(33) |
| 结构及组成 | 本产品由外导管组件（导管、导管座、夹持软管、连接器、橡胶连接器）、内针管组件（针管、针座、过滤连接器）、排气接头和保护套及帽组成。各组件的材质信息请详见附表。本产品不含药或涂层，增塑剂为DEHP，润滑剂为硅油，橡胶为人工橡胶。本产品为环氧乙烷灭菌产品，灭菌有效期三年，一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于血管穿刺，与血路连接，以进行血液透析。外导管组件留置时间应控制在8小时之内。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-30 |
| 有效期至 | 2022-10-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：東鄉メデイキツト株式会社”变更为“注册人名称：東鄉メデイキツト株式会社 日本东乡美德科技股份有限公司”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品由外导管组件（导管、导管座、夹持软管、连接器、橡胶连接器）、内针管组件（针管、针座、过滤连接器）、排气接头和保护套及帽组成。各组件的材质信息请详见附表。本产品不含药或涂层，增塑剂为DEHP，润滑剂为硅油，橡胶为人工橡胶。本产品为环氧乙烷灭菌产品，灭菌有效期三年，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于血管穿刺，与血路连接，以进行血液透析。外导管组件留置时间应控制在8小时之内。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754