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产品详情

一次性使用活检针

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第3153898号
分类目录: 14-01-09
注册公司: 北京恒润泰医药科技有限公司
代理公司: 北京恒润泰医药科技有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 本产品适用于软组织如前列腺、肾、肝、脾淋巴腺节和其他软组织肿瘤的活组织检查。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3153898号
注册人名称 宝雅医疗科技集团
注册人住所 Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany
生产地址 Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany
代理人名称 北京恒润泰医药科技有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用活检针
型号、规格 见附页
结构及组成 产品包括穿刺针和导引针(一次性使用)。穿刺针包括针管和针芯,导引针包括针管和衬芯。导引针针座、衬芯痤、穿刺针座、固定座的材料为聚碳酸酯,与人体接触的不锈钢针管采用牌号为303的不锈钢材料。本产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围 本产品适用于软组织如前列腺、肾、肝、脾淋巴腺节和其他软组织肿瘤的活组织检查。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-08-08
有效期至 2019-08-07
附件 暂缺
产品标准 YZB/GER 3004-2011《一次性使用活检针》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.04.24,“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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