产品名称 |
一次性使用活检穿刺针 |
型号、规格 |
415S210100、415S210150、415S210200、415S095100、415S095150、415S095200、415S095250、415S120100、415S120150、415S120200、415S120250、415S120280、415S140150、415S140200、415S160100、415S160150、415S160200、415S160250、415S160300L |
结构及组成 |
活检穿刺针包括内针、外针、活动座、内针座、盖板、弹簧和底座。内针、外针、弹簧采用符合GB 18457规定的不锈钢材料制造;活动座、内针座、盖板、底座采用聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造。穿刺针为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。 |
适用范围 |
本产品用于软组织及软组织肿瘤的活组织检查。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2014-05-14 |
有效期至 |
2018-05-13 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/GER 2321-2014《一次性使用活检穿刺针》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.04.24,“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。 |