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产品详情

一次性使用活检穿刺针

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第3152324号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 北京恒润泰医药科技有限公司
代理公司: 北京恒润泰医药科技有限公司
规格型号: 415S210100、415S210150、415S210200、415S095100、415S095150、415S095200、415S095250、415S120100、415S120150、415S120200、415S120250、415S120280、415S140150、415S140200、415S160100、415S160150、415S160200、415S160250、415S160300L
适用范围: 本产品用于软组织及软组织肿瘤的活组织检查。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3152324号
注册人名称 宝雅医疗科技集团
注册人住所 Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
生产地址 Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
代理人名称 北京恒润泰医药科技有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用活检穿刺针
型号、规格 415S210100、415S210150、415S210200、415S095100、415S095150、415S095200、415S095250、415S120100、415S120150、415S120200、415S120250、415S120280、415S140150、415S140200、415S160100、415S160150、415S160200、415S160250、415S160300L
结构及组成 活检穿刺针包括内针、外针、活动座、内针座、盖板、弹簧和底座。内针、外针、弹簧采用符合GB 18457规定的不锈钢材料制造;活动座、内针座、盖板、底座采用聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造。穿刺针为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围 本产品用于软组织及软组织肿瘤的活组织检查。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-05-14
有效期至 2018-05-13
附件 暂缺
产品标准 YZB/GER 2321-2014《一次性使用活检穿刺针》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.04.24,“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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