球囊扩张导管(商品名：GliderXtreme)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3775076号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 产品适用于外周血管病变,包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的球囊扩张术。不适用于冠状动脉或脑血管系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3775076号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 产品适用于外周血管病变,包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的球囊扩张术。不适用于冠状动脉或脑血管系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3775076号 |
| 注册人名称 | TriReme Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 7060 Koll Center Parkway,Suite 300 Pleasanton,CA 94566 USA |
| 生产地址 | 7060 Koll Center Parkway,Suite 300 Pleasanton,CA 94566 USA |
| 代理人名称 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 球囊扩张导管(商品名：GliderXtreme) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品为Over-The-Wire型导管，由头端、球囊部分、管体部分、座组成，带有铂铱合金标记物，涂覆亲水涂层。头端由Pebax制成；球囊部分的球囊由尼龙制成，球囊部分的内置物由尼龙、线性低密度聚乙烯和高密度聚乙烯制成。管体部分的远端由尼龙制成，中端由Pebax和不锈钢制成，近端由镍钛合金和尼龙制成。座由Pebax和聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 产品适用于外周血管病变,包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的球囊扩张术。不适用于冠状动脉或脑血管系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6064-2013《球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754