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产品详情

C-反应蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)

江苏省 II类 有效
注册证号: 苏械注准20152401227
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 光景生物科技(苏州)有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 规格 试剂盒装量40mL/盒 R1:20 mL×1,R2:20 mL×1320 mL/盒 R1:40 mL×4,R2:40 mL×4
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 苏械注准20152401227
注册人名称 光景生物科技(苏州)有限公司
注册人住所 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼
生产地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼(产证第7栋)第3层、顶层
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 C-反应蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
型号、规格 规格 试剂盒装量40mL/盒 R1:20 mL×1,R2:20 mL×1320 mL/盒 R1:40 mL×4,R2:40 mL×4
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130031号。
批准日期 2015-11-20
有效期至 2020-11-19
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 产品主要组成成分:试剂R1成份:a) Tris缓冲液100mmol/L,b) Proclin-300 0.05%,c) 表面活性剂适量试剂R2成份: a) 乳胶颗粒试液(抗人CRP抗体致敏的乳胶颗粒) 1.4mg/mL
预期用途 本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中C反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期 暂缺
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