C-反应蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20152401227 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 光景生物科技(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格 试剂盒装量40mL/盒 R1:20 mL×1,R2:20 mL×1320 mL/盒 R1:40 mL×4,R2:40 mL×4 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20152401227 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 光景生物科技(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格 试剂盒装量40mL/盒 R1:20 mL×1,R2:20 mL×1320 mL/盒 R1:40 mL×4,R2:40 mL×4 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20152401227 |
注册人名称 | 光景生物科技(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼(产证第7栋)第3层、顶层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | C-反应蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法) |
型号、规格 | 规格 试剂盒装量40mL/盒 R1:20 mL×1,R2:20 mL×1320 mL/盒 R1:40 mL×4,R2:40 mL×4 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130031号。 |
批准日期 | 2015-11-20 |
有效期至 | 2020-11-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品主要组成成分:试剂R1成份:a) Tris缓冲液100mmol/L,b) Proclin-300 0.05%,c) 表面活性剂适量试剂R2成份: a) 乳胶颗粒试液(抗人CRP抗体致敏的乳胶颗粒) 1.4mg/mL |
预期用途 | 本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中C反应蛋白(CRP)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |