产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173451866 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 代理公司： | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 规格型号： | PE-ASGNL1, PE-APSGNL1, PA-ASGNL1, DFPP-ASGNL1, LCAP-ASGNL1, HA-ASGNL1, PE-CSGNL1, PE-CPSGNL1, PA-CSGNL1, DFPP-CSGNL1, LCAP-CSGNL1, HA-CSGNL1 |
| 适用范围： | 本管路适用于血浆交换疗法、白细胞吸附疗法、血细胞去除疗法中，用于对患者血浆的废弃、滤过、吸附的血液净化方式；或者用于患者血液的吸附/血细胞成分去除的血液净化方式，是与患者、血浆成分分离器、二级处理膜（血浆成分分离器、选择性血浆成分吸附器、血浆吸附器）、置换液、白细胞吸附器连接用的管路。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173451866 |
| 注册人名称 | 浪华橡胶工业株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国奈良县大和高田市曾大根2-6-1日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1 |
| 生产地址 | 日本国奈良县大和高田市曾大根2-6-1日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1 |
| 代理人名称 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州经济技术开发区19号大街10号 |
产品信息
| 产品名称 | 血液净化用回路 |
| 型号、规格 | PE-ASGNL1, PE-APSGNL1, PA-ASGNL1, DFPP-ASGNL1, LCAP-ASGNL1, HA-ASGNL1, PE-CSGNL1, PE-CPSGNL1, PA-CSGNL1, DFPP-CSGNL1, LCAP-CSGNL1, HA-CSGNL1 |
| 结构及组成 | 本产品是使用于血液净化装置的带泵管式管路，由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和液侧管路（血浆分离管路、返浆管路、其他辅助管路）构成。本产品限一次性使用，灭菌方法是环氧乙烷气体灭菌。 |
| 适用范围 | 本管路适用于血浆交换疗法、白细胞吸附疗法、血细胞去除疗法中，用于对患者血浆的废弃、滤过、吸附的血液净化方式；或者用于患者血液的吸附/血细胞成分去除的血液净化方式，是与患者、血浆成分分离器、二级处理膜（血浆成分分离器、选择性血浆成分吸附器、血浆吸附器）、置换液、白细胞吸附器连接用的管路。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品是使用于血液净化装置的带泵管式管路，由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和液侧管路（血浆分离管路、返浆管路、其他辅助管路）构成。本产品限一次性使用，灭菌方法是环氧乙烷气体灭菌。 |
| 预期用途 | 本管路适用于血浆交换疗法、白细胞吸附疗法、血细胞去除疗法中，用于对患者血浆的废弃、滤过、吸附的血液净化方式；或者用于患者血液的吸附/血细胞成分去除的血液净化方式，是与患者、血浆成分分离器、二级处理膜（血浆成分分离器、选择性血浆成分吸附器、血浆吸附器）、置换液、白细胞吸附器连接用的管路。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754