膜型血浆分离器
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3662583号 |
分类目录: | 10-04-03 |
注册公司: | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
代理公司: | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
规格型号: | Plasmaflo OP-02W,Plasmaflo OP-05W,Plasmaflo OP-08W |
适用范围: | 本产品在血浆交换疗法中、用于将血浆从血液中分离,一次性使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3662583号 |
分类目录: | 10-04-03 |
注册公司: | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
代理公司: | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
规格型号: | Plasmaflo OP-02W,Plasmaflo OP-05W,Plasmaflo OP-08W |
适用范围: | 本产品在血浆交换疗法中、用于将血浆从血液中分离,一次性使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3662583号 |
注册人名称 | 旭化成医疗株式会社 |
注册人住所 | 101-8101日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地 |
生产地址 | 870-0396日本国大分县大分市大字里2111-2 |
代理人名称 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膜型血浆分离器 |
型号、规格 | Plasmaflo OP-02W,Plasmaflo OP-05W,Plasmaflo OP-08W |
结构及组成 | 本产品由容器、中空纤维(聚乙烯)、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及粘合剂(聚氨酯树脂)构成,容器内充填生理盐水。 |
适用范围 | 本产品在血浆交换疗法中、用于将血浆从血液中分离,一次性使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社”变更为“旭化成医疗株式会社”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第3662583号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662583号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-08-09 |
有效期至 | 2015-08-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2747-2011《膜型血浆分离器》 |
变更日期 | 2012-07-02 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |