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产品详情

膜型血浆分离器

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2011第3662583号
分类目录: 10-04-03
注册公司: 旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理公司: 旭化成医疗器械(杭州)有限公司
规格型号: Plasmaflo OP-02W,Plasmaflo OP-05W,Plasmaflo OP-08W
适用范围: 本产品在血浆交换疗法中、用于将血浆从血液中分离,一次性使用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2011第3662583号
注册人名称 旭化成医疗株式会社
注册人住所 101-8101日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址 870-0396日本国大分县大分市大字里2111-2
代理人名称 旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 膜型血浆分离器
型号、规格 Plasmaflo OP-02W,Plasmaflo OP-05W,Plasmaflo OP-08W
结构及组成 本产品由容器、中空纤维(聚乙烯)、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及粘合剂(聚氨酯树脂)构成,容器内充填生理盐水。
适用范围 本产品在血浆交换疗法中、用于将血浆从血液中分离,一次性使用。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社”变更为“旭化成医疗株式会社”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第3662583号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662583号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2011-08-09
有效期至 2015-08-09
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2747-2011《膜型血浆分离器》
变更日期 2012-07-02
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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