产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400330号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 卡型：1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒，30人份/袋、60人份/盒、90人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400330号(变更批件) |
| 注册人名称 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区金苑路26号1幢206室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 卡型：1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒，30人份/袋、60人份/盒、90人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：1.产品包装规格由“卡型：1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为“卡型：1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒，30人份/袋、60人份/盒、90人份/盒”。 2.产品标准4.1.2项宽度的要求由“试纸宽度应&;ge;3mm”变更为“试纸宽度应&;ge;2.5mm”。3.产品说明书内 |
| 批准日期 | 2012-03-19 |
| 有效期至 | 2016-03-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0609-2012 |
| 变更日期 | 2014-07-02 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754